蘇州正合測試設(shè)備有限公司?
藥品穩(wěn)定性考察室
技術(shù)規(guī)格書
一、主要技術(shù)指標(biāo)
設(shè)備名稱 |
藥品穩(wěn)定性考察室 |
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設(shè)備型號 |
THH-B20 |
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主 要 技 術(shù) 指 標(biāo) |
工作室尺寸 |
2500×2000×4000mm(寬×高×深)。 |
外開尺寸(約) |
2700×2200×5200mm(寬×高×深);以實(shí)際尺寸為準(zhǔn) |
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溫度范圍 |
+20℃ ~ +60℃ |
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溫度波動(dòng)度 |
≤±0.5℃ |
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溫度偏差 |
≤±2℃ |
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溫度均勻度 |
≤2℃ |
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濕度范圍 |
40%—95%RH |
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濕度波動(dòng)度 |
≤±2%RH |
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濕度均勻度 |
≤5%RH |
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功率(約) |
制冷2.3KW,加熱6KW,加濕5KW,其它2KW,總功率15.3KW; |
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噪音 |
≤ 70 Db |
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試驗(yàn) 方法 |
試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) (參照) |
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 |
箱 體 結(jié) 構(gòu) 特 征 |
材料構(gòu)成 |
外壁:冷軋鋼板靜電噴塑 內(nèi)壁:SUS304不銹鋼板 保溫材料:硬質(zhì)聚氨酯(PU)發(fā)泡保溫層;厚度75mm。 |
結(jié)構(gòu)方式 |
分體式,制冷機(jī)組位于箱體的后部 |
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工作室 |
型式:鉸鏈?zhǔn)絾伍_門 尺寸:W1000mm×H1800mm 門框備防結(jié)露電熱裝置; 工作室采用整體式焊接,保證絕對不漏濕氣 采用底部加強(qiáng)方法,保證底部承重量≥500kg/m2 |
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觀察窗 |
位置:安裝于箱門 尺寸:W400mm×H600mm; 材質(zhì):內(nèi)嵌式多層中空玻璃,帶導(dǎo)電膜發(fā)熱體,帶除霜功能 數(shù)量:1扇 |
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操作(測試)孔 |
尺寸:Φ100mm 數(shù)量:1套 位置:可按照客戶需求,帶不銹鋼蓋及軟塞 |
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照明燈 |
耐低溫防潮節(jié)能燈,安裝于箱內(nèi)頂部 數(shù)量:2套 功率:50W |
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空氣 調(diào)節(jié) 系統(tǒng) |
空氣循環(huán)裝置 |
離心風(fēng)機(jī)。 |
加熱方式 |
鎳鉻合金電熱絲加熱器,PID調(diào)節(jié),執(zhí)行元件:固態(tài)繼電器 |
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空氣冷卻方式 |
翅片式蒸發(fā)器。 |
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調(diào)控方式 |
空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。 |
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制 冷 系 統(tǒng) 與 電 控 系 統(tǒng) |
制冷壓縮機(jī) |
兩臺(tái)谷輪全封閉壓縮機(jī)。 |
制冷劑 |
環(huán)保制冷劑R404a。 |
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冷凝方式 |
風(fēng)冷式 |
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溫度傳感器 |
鎧裝鉑電阻,Pt100。 |
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濕度傳感器 |
電容式濕度傳感器 |
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控制器 |
溫濕度控制器(彩色液晶觸摸屏)。 |
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人機(jī)對話界面 |
中英文、彩色LCD顯示、觸摸鍵設(shè)定。 |
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指示精度 |
溫度:0.1℃,濕度:1%RH,時(shí)間:1S。 |
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用戶程序容量 |
100個(gè)程序,每個(gè)程序100段,程序可連接。 |
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運(yùn)行方式 |
定值運(yùn)轉(zhuǎn)、程序運(yùn)轉(zhuǎn)。 |
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試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示 |
設(shè)定溫度,實(shí)測溫度、設(shè)定濕度、實(shí)測濕度,總運(yùn)行時(shí)間、段運(yùn)行時(shí)間。 |
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故障信息 |
顯示故障狀態(tài)、可能原因分析。 |
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內(nèi)置PLC功能 |
可直接驅(qū)動(dòng)各執(zhí)行部件,邏輯運(yùn)算由PLC軟件完成。 |
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制冷機(jī)工況 |
根據(jù)試驗(yàn)條件自動(dòng)選擇。 |
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電腦接口 |
RS232、RS485、USB電腦接口、LAN接口及控制操作軟件系統(tǒng)。 |
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遠(yuǎn)程控制 |
采用和溫濕度控制器同步顯示的上位機(jī)控制軟件,可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程甚至全球網(wǎng)絡(luò)連接控制,并可用上位機(jī)軟件進(jìn)行設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、保持、停機(jī)等控制,詳見控制系統(tǒng)介紹。 |
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存儲(chǔ)功能 |
可存儲(chǔ)600天溫濕度歷史數(shù)據(jù),方便USB導(dǎo)出查閱。 |
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打印功能 |
專用打印機(jī),打印溫度、濕度、時(shí)間。數(shù)據(jù)為之提供3Q認(rèn)證需要。 |
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加濕 系統(tǒng) |
加濕用水 |
采用采滲透系統(tǒng)進(jìn)行軟化處理后的自來水 |
補(bǔ)水系統(tǒng) |
系統(tǒng)自動(dòng)補(bǔ)水,確保加濕系統(tǒng)連續(xù)工作時(shí)不缺水 |
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排水系統(tǒng) |
在連續(xù)做濕度時(shí),箱內(nèi)會(huì)有集水產(chǎn)生;試驗(yàn)停止后,加濕系統(tǒng)內(nèi)的積水等全部排入儲(chǔ)水箱里,以達(dá)到循環(huán)利用 |
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安 全 裝 置 |
工作室 |
超溫報(bào)警保護(hù) |
制冷壓縮機(jī) |
壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過流保護(hù)、過熱保護(hù)等 |
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接地保護(hù) |
結(jié)構(gòu)件安全接地保護(hù) |
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加熱器 |
加熱器短路保護(hù) |
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缺水保護(hù) |
缺水空燒保護(hù) |
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循環(huán)風(fēng)機(jī) |
循環(huán)風(fēng)機(jī)過流保護(hù) |
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電源缺相、相序保護(hù) |
配有相序保護(hù)器 |
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隨機(jī)文件 |
使用說明書一套、3Q資料一套、保修卡一套、出廠檢測質(zhì)量報(bào)告一份等 |
二、系統(tǒng)介紹
本系列環(huán)境試驗(yàn)箱可為用戶相關(guān)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)部門提供一個(gè)模擬環(huán)境,為測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性(可重復(fù))提供必備條件。該產(chǎn)品具有簡單的操作性能和可靠的設(shè)備性能,最先進(jìn)便捷操作的計(jì)測裝置,溫濕度控制器,采用先進(jìn)的中英文液晶顯示畫面觸摸屏,可進(jìn)行各種復(fù)雜的程序設(shè)定,程序設(shè)定采用對話方式,操作簡單、迅速。可實(shí)現(xiàn)制冷機(jī)自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn),最大程度上實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,減輕操作人員工作時(shí)間,可在任意時(shí)間自動(dòng)啟動(dòng)、停止、工作運(yùn)行,各系統(tǒng)工作(風(fēng)機(jī),制冷,加熱,)由觸摸屏人機(jī)界面集中控制。整體在客戶方進(jìn)行裝配,運(yùn)輸擺放方便,并在客戶方進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試和驗(yàn)收,保證在客戶方的使用性能;結(jié)構(gòu)一體化程度高,在客戶端裝配調(diào)試時(shí)間短;科學(xué)的空氣流通設(shè)計(jì),使室內(nèi)溫濕度均勻,避免任何死角;完備的安全保護(hù)裝置,避免了任何可能發(fā)生的安全隱患,保證設(shè)備的長期可靠性;每個(gè)產(chǎn)品都根據(jù)客戶的要求訂做,保證了設(shè)備的高效,節(jié)能。
1. 加熱系統(tǒng)
1.1 加熱采用加熱絲加熱:釋放熱量快,加熱效率高
1.2 執(zhí)行元件采用固態(tài)繼電器:通過溫濕度控制器計(jì)算PID后,來控制加熱和加濕的輸出功率,以達(dá)到溫度、濕度平衡。
2.控制系統(tǒng)
2.1 設(shè)置方式:觸摸,點(diǎn)擊
2.2 顯示方式:彩色LCD觸摸屏中英文顯示
2.3 控制方式:彩色觸摸式人機(jī)界面和高性能可編程控制器(PLC)
2.4 設(shè)定、顯示分辨率:溫度(0.1℃);濕度(0.1%),時(shí)間(1min)。
2.5 設(shè)備具有年、月、日及時(shí)間顯示,設(shè)備總的運(yùn)行時(shí)間、程序段運(yùn)行時(shí)間顯示;
2.6 圖形顯示:完整顯示設(shè)定程序曲線。
2.7 設(shè)置參數(shù)保存時(shí)間:充滿電后,數(shù)據(jù)可保存5年。
2.8 程序數(shù):0~999(最大100個(gè)程序)。
2.9 程序段:每個(gè)程序0~99段;可按組連接運(yùn)行。
2.10 能自動(dòng)提示用戶正確設(shè)置溫度、濕度、時(shí)間參數(shù)。
2.11 有專用的維護(hù)界面,用于調(diào)試設(shè)備和維護(hù)設(shè)備具有程序運(yùn)行保持功能。
2.12 具有程序運(yùn)行等待功能。
2.13 具有程序跳段功能。
2.14 具有程序停止功能。
2.15 有斷電恢復(fù)功能。
2.16 具有運(yùn)行界面鎖定功能;具備多重密碼保護(hù)功能,防止非相關(guān)人員誤操作。
2.17 記錄功能:可記錄600天內(nèi)的曲線及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),可以詳細(xì)查詢600天內(nèi)每一時(shí)刻的溫度濕度情況,可用USB2.0導(dǎo)出,在PC機(jī)上打印記錄曲線和生成數(shù)據(jù)報(bào)表(相當(dāng)于無紙記錄儀的功能)具有開機(jī)故障自檢功能。
2.18 計(jì)算機(jī)監(jiān)控系統(tǒng):控制系統(tǒng)通過計(jì)算機(jī)以太網(wǎng)通訊接口,可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程監(jiān)控功能。
2.19 工作界面
2.20 上位機(jī)控制界面
2.21提供日后軟件免費(fèi)升級
2.22 具有強(qiáng)大的遠(yuǎn)程控制功能,利用上位機(jī)軟件可實(shí)現(xiàn)以下控制功能:運(yùn)行、保持、停止,工藝編輯,實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)查看、歷史數(shù)據(jù)查看、故障排除與故障信息查看等等。
3. 制冷系統(tǒng)
3.1 系統(tǒng)理念:此類實(shí)驗(yàn)室均采用業(yè)界領(lǐng)先的溫度平衡技術(shù)(制冷不加熱), 通過能量調(diào)節(jié)技術(shù)在降溫及低溫平衡時(shí)不需要另外啟動(dòng)加熱來平衡控溫。能量調(diào)節(jié)技術(shù)即PID控制調(diào)節(jié)制冷劑流量,通過調(diào)節(jié)控制單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入蒸發(fā)器制冷劑的質(zhì)量,來達(dá)到精確控制制冷功率,從而精確控制試驗(yàn)室的溫度;此制冷技術(shù),目前在國內(nèi)只有為數(shù)不多的廠家所掌握;可以為用戶節(jié)能40%以上;
3.2 相對以前“平衡控溫方式”即邊加熱邊制冷的方法,能耗非常大。而運(yùn)用此技術(shù)可在最大限度上降低客戶的運(yùn)營成本和延長壓縮機(jī)的壽命,可在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)可為用戶節(jié)約一筆不小的電費(fèi)開支(因客戶實(shí)際使用頻率高低而已)
3.3 制冷硬件:采用兩臺(tái)谷輪全封閉壓縮機(jī)。
3.4 制冷劑:采用環(huán)保制冷劑R404a。
3.5 制冷蒸發(fā)器:采用波紋翅片制冷蒸發(fā)器,位于試驗(yàn)室后部的風(fēng)道夾層內(nèi),由鼓風(fēng)電機(jī)強(qiáng)制通風(fēng),快速換熱。
3.6 輔助件:本試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)中其他輔助件,如電磁閥、過濾器、膨脹閥等我司均采用國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌;
3.7 低溫管路:低溫管路采用優(yōu)質(zhì)無氧銅管、充氮焊接(傳統(tǒng)方式采用普通銅管,直接焊接方式,易使銅管內(nèi)壁產(chǎn)生氧化物,造成制冷系統(tǒng)堵塞,使試驗(yàn)箱不降溫或降溫慢)
3.8 在制冷系統(tǒng)底部設(shè)有凝結(jié)水接水盤,并排出箱外。
3.9 減振:采用壓縮機(jī)膠墊或彈簧減振措施;制冷系統(tǒng)管路采用增加R和彎頭的方式避免因振動(dòng)和溫度的變化引起的銅管的變型,從而造成制冷系統(tǒng)管路破裂。
4. 風(fēng)道系統(tǒng)
4.1 為保證較高的均勻度指標(biāo),試驗(yàn)室設(shè)有內(nèi)部循環(huán)送風(fēng)系統(tǒng)及專用風(fēng)道。工作室一端的風(fēng)道夾層內(nèi),分布加熱器、制冷蒸發(fā)器、風(fēng)葉等裝置。采用多臺(tái)風(fēng)機(jī)使箱內(nèi)空氣循環(huán),當(dāng)風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí),將工作室中空氣從下部吸入風(fēng)道內(nèi),經(jīng)加熱/制冷后從頂部均勻地吹出,在工作室中與試品交換后的空氣再被吸入風(fēng)道內(nèi),反復(fù)循環(huán),從而達(dá)到溫度設(shè)定要求。
5 保溫庫體
考慮到庫房為鋼構(gòu)結(jié)構(gòu)的情況,BF-TR系列內(nèi)壁采用進(jìn)口專用設(shè)備生產(chǎn)的拼塊式高密度聚胺脂制成夾芯保溫板厚,度為75mm,現(xiàn)場組合、安裝。保溫庫板的內(nèi)壁材料為SUS304#不銹鋼,外壁采用冷軋鋼板加烤漆,保溫材料采用進(jìn)口拜耳PU原料高壓發(fā)泡而成,密度達(dá)40Kg/m3以上。冷庫庫板接駁位采用PE密封膠條,庫體密封性好;接口為凹凸型,并采用鋼制偏心接力鎖,鎖緊力大,密封性好;符合GB8624-1997 <<建筑材料燃燒性能分級方法>>,達(dá)到B1級難燃材料要求。庫體右兩側(cè)各開一個(gè)直徑100MM的測試孔。
三、安裝條件需求:
1、電源需求:
1.1 試驗(yàn)室電力需求:
1.1.1 電源:AC380V ±10% 50Hz 3相4線+單獨(dú)接地線;
1.1.2 最大功率:15.3KW;
1.1.3 最大電流:30A;
1.1.4 空氣開關(guān)容量:50A;
1.1.5 設(shè)備接地電阻≤4Ω;
2、安裝場地要求:試驗(yàn)室背面距離墻壁不得小于450mm,用戶須提供獨(dú)立的配電柜開關(guān),并負(fù)責(zé)設(shè)備外部的電源連接。
四、試樣的限制:
1 爆炸性物質(zhì)、可燃性物質(zhì)以及含有上述物質(zhì)的試樣;
2 腐蝕性物質(zhì);
3 生物;
4 超過允許發(fā)熱量的試樣。